บริษัทเวชภัณฑ์เอไซเตรียมยื่นขออนุมัติใช้ยารักษาโรคอัลไซเมอร์

  วันที่ 16 มกราคม "เอไซ (Eisai)" บริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ของญี่ปุ่นได้ยื่นคำขอไปยังกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น เพื่อขออนุมัติการใช้ยา "เลเคนแมบ (Lecanemab)" ยาชะลอการเสื่อมของเซลล์สมองในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ที่ทางบริษัทพัฒนาร่วมกับไบโอเจน (Biogen) บริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ของสหรัฐอเมริกา

  ตัวยาแรกของโลกที่ช่วยชะลอความเสียหายต่อสมองมนุษย์จากโรคอัลไซเมอร์ โดยมีคุณสมบัติในการกำจัดโปรตีนบีตา-แอมีลอยด์ (Beta-amyloid) ที่ก่อตัวขึ้นในสมองของผู้ป่วย ซึ่งเชื่อว่าเป็นสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์

  ทีมวิจัยของบริษัทเอไซได้ดำเนินการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายของยาเลเคนแมบในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ 2 กลุ่ม คือ กลุ่มที่ให้ยาเลเคนแมบ และกลุ่มที่ให้ยาหลอก เพื่อเปรียบเทียบอาการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ของผู้ป่วยหลังผ่านไป 1 ปีครึ่ง และพบว่ากลุ่มที่ได้รับยาเลเคนแมบ มีอาการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ลดลงประมาณ 27% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

  อย่างไรก็ตาม จากการทดลองในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาเลเคนแมบ พบว่าตัวยามีอาจความเสี่ยงที่ทำให้เกิดอาการสมองบวมและมีเลือดออกในสมอง แต่เป็นอัตราส่วนที่แทบไม่มีความแตกต่างกับผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

  ก่อนหน้านี้ยาเลเคนแมบ ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาแล้วเมื่อวันที่ 6 มกราคม โดยเป็นการ "อนุมัติการใช้แบบฉุกเฉิน" สำหรับในญี่ปุ่นทางบริษัทเอไซตั้งเป้าหมายให้ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติภายในปีนี้

ที่มา : https://www3.nhk.or.jp/news/html/20230116/k10013950701000.html