ทีมวิจัยญี่ปุ่นยืนยันประสิทธิภาพยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวใหม่

  ทีมวิจัยซึ่งนำโดยบริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ของญี่ปุ่น เอไซ (Eisai) ร่วมกับมหาวิทยาลัยโตเกียว, คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเยลของอเมริกา และมหาวิทยาลัยอื่นๆ ได้ดำเนินการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายของยา "เลเคนแมบ (Lecanemab)" ยาตัวแรกที่สามารถชะลอการเสื่อมของเซลล์สมองในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ และได้ประกาศผลการทดลองในวารสารวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (New England Journal of Medicine) เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน

  การทดลองทางคลินิกดังกล่าวดำเนินการขึ้นในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะแรกที่มีอายุระหว่าง 50-90 ปี จำนวนราว 1,800 คน โดยแบ่งออกเป็น 2 กลุ่มคือ กลุ่มที่ให้ยาเลเคนแมบ และกลุ่มที่ให้ยาหลอก เพื่อเปรียบเทียบอาการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ของผู้ป่วย

  ผลการเปรียบเทียบผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ทั้ง 2 กลุ่มหลังผ่านไป 1 ปีครึ่ง พบว่ากลุ่มที่ได้รับยาเลเคนแมบ มีอาการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ลดลงประมาณ 27% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก แสดงให้เห็นว่ายาเลเคนแมบมีประสิทธิภาพในการชะลออาการเสื่อมถอยด้านการรับรู้ของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ได้จริง

  นอกจากนี้ในกลุ่มที่ได้รับยาเลเคนแมบ ยังพบว่ามีระดับของโปรตีนบีตา-แอมีลอยด์ (Beta-amyloid) ที่ผิดปกติที่สะสมในสมอง ซึ่งคาดว่าเป็นสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ ลดลงด้วยเช่นกัน

  อย่างไรก็ตามในกลุ่มที่ได้รับยาเลเคนแมบ พบว่ามีผู้ที่มีอาการเลือดออกในสมองประมาณ 17.3% และมีอาการสมองบวมประมาณ 12.6% ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก ทางทีมวิจัยจึงได้ทำการศึกษาเพื่อยืนยันความปลอดภัยในระยะยาวต่อไป

  จากผลการทดลองทางคลินิกในครั้งนี้ ทำให้ทางเอไซวางแผนที่จะยื่นขออนุมัติการใช้ยาเลเคนแมบจากทางองค์กรควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และยุโรป ภายในเดือนมีนาคมปีหน้า

ที่มา : https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221130/k10013908331000.html